格隆汇6月28日丨石药集团(01093.HK)公告,集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸@)已获中国国家药品监督管理局附条件批准上市。
该产品是重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应,从而激活机体抗肿瘤免疫反应。该产品本次获批的适应症是用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。本次获批主要是基于一项关键II期临床试验,入组患者为既往接受过至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者(其中36.5%既往接受了≥2线全身治疗)。结果显示该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观缓解率(ORR),独立影像评估委员会评估的ORR达29%,包括2例完全缓解和29例部分缓解,中位缓解持续时间为16.6个月。同时,该产品的安全性良好。
改革是经济社会发展的强大动力。如果说过去的改革主要是由当时生产力的发展要求推动的,那么现在的改革就是由新质生产力的技术经济特点所推动的。新质生产力是代表新技术、创造新价值、适应新产业、重塑新动能的新型生产力,以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的跃升为基本内涵,以全要素生产率大幅提升为核心标志,特点是创新,关键在质优,本质是先进生产力。新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级催生形成的,它的发展同样需要生产关系的调整。只有通过进一步全面深化人才体制、科技体制、经济体制改革,着力打通束缚新质生产力发展的堵点卡点,形成与之相适应的新型生产关系,才能让各类生产要素顺畅流动和高效配置到新质生产力领域,加速形成发展新质生产力的竞争新优势。
在“颜值经济”大行其道的当下,深圳眼镜产业紧盯“脸上服饰”的旺盛市场需求,推进质量变革,积极让颜值变产值、流量变产量,一手抓设计品牌,一手抓新经济平台,形成了眼镜产业新的蝶变路径。政府部门则发挥“有形之手”的作用,通过统筹规划、组织协调、均衡布局、政策扶持,从制度上激发企业的主观能动性,鼓励企业突破现实环境和条件限制,用好用足超大规模市场优势,谋求创新驱动发展。
本次为该产品首个获得上市批准的适应症。目前如何做好股票配资,评价恩朗苏拜单抗加含铂化疗联合╱不联合贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验正在开展。此外,该产品联合集团自主开发的纳米药物、抗体药物/抗体偶联药物、小分子药物等方案治疗不同实体瘤的多项临床试验也在同时进行中。
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